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重大利好消息:全國人大代表、山東省獸醫協會會長沈誌強研究員

提出的《關於修改<獸藥管理條例>的若幹建議》被農業農村部采納

     更新時間:2021-09-25       瀏覽量:
       2021年9月2日,農業農村部以農辦議【2021】438號文,對全國人大代表、山東省獸醫協會會長、山東澳门vip贵宾厅生物科技有限公司核心創始人/董事長、山東省濱州畜牧獸醫研究院沈誌強研究員等在十三屆全國人大四次會議上提出的《關於修改<獸藥管理條例>的若幹建議》(第2940號建議)進行了答複,基本采納了沈誌強代表的建議。沈誌強代表的建議對於推動獸藥行業高質量發展起到了重要的促進作用。
       農業農村部的答複文件,充分肯定了沈誌強等代表提出的關於“增加獸藥委托生產製度、獸藥上市持有人製度、進一步明確假獸藥和劣獸藥的概念、獸醫醫療機構(獸藥企業)受委托加工獸藥處方製劑”等建議的建設性意義。農業農村部表示,將認真研究,並在《條例》修訂過程中予以充分考慮,進一步優化完善獸藥行業管理頂層設計。
       重大利好消息還有以下幾個方麵:
       一是農業農村部采納了沈誌強代表在2020年第十三屆全國人大代表大會第三次會議上提出的《關於盡快實施獸藥委托生產製度的建議》,並於2020年11月印發了《關於新版獸藥GMP過渡期內實施獸藥委托生產的通知》(農辦牧【2020】55號)允許獸藥生產企業在新版獸藥GMP過渡期內實施獸藥委托生產。為下一步《條例》修訂中研究設立委托生產製度積累有益經驗。
       二是優化完善獸藥注冊評審和獸藥批準文號管理製度。包括(一)完善獸藥注冊評審要求。(二)完善獸藥診斷製品注冊要求。(三)優化獸藥注冊有關要求。(四)優化產品批準文號審批服務。農業農村部正在組織修訂《獸藥產品批準文號管理辦法》,擬在相關條款中擴大免除複核檢驗的情形種類;正在全麵修訂的《獸藥注冊辦法》將進一步創新完善獸藥注冊管理製度。
       三是取消了滅活疫苗規格標準。農業農村部認為,沈誌強代表提出的在獸藥標準中取消滅活疫苗規格規定的建議比較中肯,符合滅活疫苗產品特性。農業農村部表示,結合農業農村部的前期調研情況,農業農村部正在研究取消新獸藥注冊時滅活疫苗標準中的包裝規格要求,由生產企業在申請滅活疫苗產品批準文號時根據生產線實際自主決定包裝規格。
       四是完善了獸藥二維碼追溯係統。貫穿獸藥生產、經營、使用環節。在生產環節,已實現了獸藥生產企業和獸藥產品“兩個全覆蓋”。在經營環節,省、市、縣、鄉4個層級的獸藥經營企業,均可在追溯係統注冊,並按照要求上傳產品入庫、出庫信息。
 
附:農業農村部農辦議【2021】438號文件









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編輯:熊方方




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